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La FDA a autorisé le test COVID-19 basé sur les anticorps

La FDA a autorisé le test COVID-19 basé sur les anticorps

La Food and Drug Administration a accordé sa première autorisation pour le test COVID-19 qui utilise des anticorps présents dans le sang humain, au lieu de prélèvements provenant du nez ou de la gorge, rapporte The Verge. Il y a des limites à l'efficacité de ce test, mais il aidera considérablement à la réponse à la pandémie de coronavirus.

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Tests d'anticorps approuvés pour COVID-19

Appelée test sérologique, cette nouvelle option permettra la détection des infections passées à coronavirus mais sera moins efficace pour en détecter de nouvelles, selon CNN. Le test est fabriqué par une société de biotechnologie appelée Cellex. Les prestataires de soins de santé prélèvent du sang dans les veines d'un patient pour effectuer le test, et cela ne fonctionne que dans des laboratoires certifiés - pas chez un médecin. Les résultats du test durent environ 15 à 20 minutes.

JUST IN: @US_FDA annonce l'approbation du test d'anticorps # COVID19 dans l'interview @CBSNewsRadio. pic.twitter.com/zvWINTn3lK

- Steven Portnoy (@stevenportnoy) 2 avril 2020

"JUST IN: @US_FDA annonce l'approbation du test d'anticorps # COVID19 dans l'interview @CBSNewsRadio", lit-on dans un tweet du compte Twitter de CBS News Radio.

Lors de l'infection initiale par un virus, le système immunitaire de l'hôte se met en surmultipliée, produisant des anticorps spécialement adaptés pour combattre le virus spécifique. C'est pourquoi les médecins peuvent rechercher une infection à coronavirus. Mais il y a un défaut intrinsèque à cette méthode: le corps ne produit pas ces anticorps immédiatement et peut même ne pas apparaître tant qu'une infection n'a pas suivi son cours complet.

Cela signifie que si les tests d'anticorps peuvent dire aux médecins si quelqu'un a eu le nouveau coronavirus, les faux négatifs - où un test ne montre correctement aucun anticorps spécifique au coronavirus, mais le virus est néanmoins actif - rendent les tests d'anticorps moins efficaces et utiles que d'autres méthodes.

Lutter contre l'épidémie via des anticorps l'emporte sur les risques

Quoi qu'il en soit, l'autorisation de la FDA implique que l'agence pense que les avantages de rendre le test disponible l'emportent sur les risques de ne pas avoir l'option. "Il est raisonnable de croire que votre produit peut être efficace pour diagnostiquer le COVID-19", a déclaré l'agence dans la lettre autorisant le test à base d'anticorps, publiée sur le site Web de la FDA.

Cela ne veut pas dire que les entreprises ne pouvaient pas distribuer ou utiliser des tests d'anticorps avant l'autorisation - elles l'ont fait. Cependant, les entreprises utilisant le test d'anticorps pour le COVID-19 n'étaient pas autorisées jusqu'à jeudi à prétendre que le test pouvait diagnostiquer la maladie.

L'un des principaux avantages de la maladie est la capacité de savoir si ceux qui ont contracté et survécu au virus ont présenté des symptômes et, par conséquent, si leur immunité est suffisamment forte pour permettre des mouvements normaux dans la vie publique, y compris au travail.

Les tests aideront également les responsables de la santé publique à connaître l'étendue de la propagation du coronavirus COVID-19 dans la population. Au moment d'écrire ces lignes, des dizaines d'entreprises travaillent à développer des tests d'anticorps, en plus des chercheurs des Centers for Disease Control and Prevention.


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