Nouvelles

La FDA donne une approbation d'urgence pour le médicament de traitement COVID-19

La FDA donne une approbation d'urgence pour le médicament de traitement COVID-19


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

La FDA a donné l'autorisation d'urgence à certains patients souffrant de COVID-19 d'utiliser Remdesivir, selon un communiqué de presse.

CONNEXES: DERNIÈRES MISES À JOUR SUR LA MALADIE CORONAVIRUS

La FDA approuve un nouveau médicament appelé remdesivir

La Food and Drug Administration des États-Unis a délivré une autorisation d'utilisation d'urgence pour un médicament antiviral expérimental appelé remdesivir pour traiter un certain nombre d'adultes et d'enfants confirmés infectés par le COVID-19, selon le site Web du département. Le médicament doit être administré une fois par jour pendant 10 jours maximum et on pense qu'il accélère le rétablissement des patients, rapporte le HuffPost.

Vendredi, le président américain Trump a informé les journalistes de l'annonce à la Maison Blanche.

Daniel O'Day, PDG de Gilead, a déclaré que le fabricant de remdesivir, Gilead Sciences, ferait don de 1,5 million de flacons du médicament et travaillera avec le gouvernement fédéral pour le distribuer rapidement aux patients dans le besoin, selon NPR.

Cela survient quelques jours après que les premiers résultats d'une étude sur le médicament ont révélé qu'il pouvait aider les patients à se rétablir plus rapidement. Le directeur de l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses, le Dr Anthony Fauci, a depuis salué les conclusions du début de la semaine comme "de très bonnes nouvelles".

MISE À JOUR 1er mai, 17 h 40 HAE: Fauci sur le remdesivir et les résultats de l'étude sur le médicament

"Les données montrent que le remdesivir a un effet net, significatif et positif en diminuant le temps de récupération", a déclaré mercredi Fauci à la Maison Blanche.

L'étude antérieure renforçant les arguments en faveur des effets du remdesivir a été randomisée et contrôlée, les résultats étant publiés le même jour. Depuis fin février, 1063 patients souffrant de COVID-19 avancé dans 22 pays ont reçu soit le remdesivir, soit un placebo. Les patients recevant le placebo se sont rétablis après une moyenne de 15 jours, tandis que le groupe recevant le médicament lui-même a récupéré complètement en 11 jours en moyenne - une différence incroyable de 31%.

Notamment, le taux de mortalité du groupe recevant le remdesivir était également inférieur à celui du groupe placebo.

Cependant, l'étude - terminée plus tôt cette semaine - nécessite toujours un examen par les pairs et montre des données qui diffèrent des autres études qui ont montré des résultats décevants avec le remdesivir, ce qui signifierait que le médicament n'est pas aussi utile qu'il n'y paraît, rapporte le HuffPost.

"C'est vraiment très important pour un certain nombre de raisons", a déclaré Fauci. "Bien qu'une amélioration de 31% ne semble pas être un KO, 100%, c'est une preuve de concept très importante. Ce qu'il a prouvé, c'est qu'un médicament peut vaincre ce virus."

MISE À JOUR 1er mai, 18 h HAE: Fauci compare le remdesivir au médicament anti-VIH précoce AZT

Pour faire comprendre son argument, Fauci a fait référence à la réponse de la communauté médicale à la crise du sida. Le premier médicament de traitement du VIH, l'AZT, a montré des résultats «modestes» dans ses premiers essais, mais la recherche et les tests ultérieurs ont créé un médicament beaucoup plus puissant et efficace, a déclaré Fauci.

O'Day a réitéré la déclaration comparative de Fauci sur le SIDA vendredi, et a déclaré que bien que "nous soyons encore tôt sur le coronavirus, c'est la première étape aujourd'hui". O'Day a ajouté que le temps de fabrication du remdesivir a été réduit de 12 mois à seulement six mois.

Fauci a illustré le fonctionnement du médicament, affirmant qu'il bloque «une enzyme utilisée par le virus».

Une fiche d'information de la FDA pour les patients et leurs familles COVID-19 indique que le remdesivir n'a pas terminé l'examen complet de la FDA. Il souligne qu'il s'agissait d'une autorisation d'utilisation d'urgence, donnée uniquement lorsqu'il n'y a pas d'alternatives et que les méthodes scientifiques montrent "qu'il est raisonnable de croire que ce produit répond à certains critères de sécurité", lit-on dans la fiche.

Gilead n'est que l'une des nombreuses entreprises à la recherche d'un remède contre le virus qui a balayé le monde et détruit l'économie et, au moment de la rédaction, a tué plus d'Américains que la guerre du Vietnam. D'autres médicaments sont également en cours de développement.

En vue de l'acquisition de nouveaux traitements COVID-19, les chercheurs essaieront de combiner les autres médicaments avec le remdesivir, pour rechercher une concoction plus forte.

Après avoir examiné les critères de l'EUA et la science, nous avons jugé raisonnable que le remdesivir puisse être efficace dans le traitement du # COVID19, et qu'en l'absence de traitements alternatifs adéquats, approuvés ou disponibles, les avantages connus et potentiels l'emportent sur les risques connus et potentiels.

- Dr Stephen M. Hahn (@SteveFDA) 1er mai 2020

Stephen Hahn, commissaire de la FDA, a déclaré que l'agence travaillait "24 heures sur 24" pour accélérer les efforts à la recherche de traitements efficaces contre le COVID-19.

Un vaccin viable, cependant, n'est pas attendu avant au moins l'année prochaine.

Ce sont des nouvelles de dernière minute, alors assurez-vous de revenir pour les derniers développements.

Nous avons crééune page interactive pour démontrer les nobles efforts des ingénieurs contre le COVID-19 à travers le monde. Si vous travaillez sur une nouvelle technologie ou produisez des équipements dans la lutte contre le COVID-19, veuillez envoyer votre projetà nous être présenté


Voir la vidéo: Lautorisation de lutilisation durgence du plasma sanguin des États-Unis suscite une controverse (Novembre 2022).