Santé

Les résultats du test COVID-19 d'Abbott peuvent être inexacts, selon la FDA

Les résultats du test COVID-19 d'Abbott peuvent être inexacts, selon la FDA

Test de coronavirus Abbott's ID Now

Alors que le monde se précipite pour créer des tests de diagnostic précis et efficaces pour détecter le coronavirus, on craint que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis n'indique que l'un de ces kits de test répandus pourrait être inexact.

Selon les nouvelles données, le test rapide de coronavirus d'Abbott, ID NOW, peut renvoyer des résultats faussement négatifs.

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Nouvelles d'alerte

Jeudi, la FDA a émis une alerte indiquant que de nouvelles données rassemblées par des chercheurs de l'Université de New York (NYU) pourraient indiquer que le test rapide de coronavirus ID NOW des laboratoires Abbott pourrait donner de faux résultats. Plus précisément, des résultats négatifs.

La FDA suit de très près la question. «Nous évaluons toujours les informations sur les résultats inexacts et sommes en communication directe avec Abbott à propos de cette question importante», a déclaré Tim Stenzel, directeur du Bureau du diagnostic in vitro et de la santé radiologique au Center for Devices and Radiological Health de la FDA, dans un déclaration. "Nous continuerons d'étudier les données disponibles et travaillons avec l'entreprise pour créer des mécanismes supplémentaires pour étudier le test."

Cela dit, ID NOW est toujours en mesure d'identifier correctement les résultats positifs du COVID-19, il continuera donc à être utilisé à cet égard. Si quelqu'un, cependant, reçoit un résultat négatif, cela doit être vérifié maintenant.

L'alerte de la FDA a été partagée un jour après que les chercheurs de NYU ont partagé leur étude, qui affirmait que le test d'ID NOW manquait un tiers des échantillons collectés avec des écouvillons testés positifs avec le test rival du coronavirus Cepheid.

C'est une question délicate car les personnes dont les résultats des tests sont négatifs peuvent continuer leur vie en pensant qu'elles ne propageront pas le virus alors qu'en fait elles pourraient bien le faire, et les chercheurs ont qualifié la performance du test d '«inacceptable».

Abbott rejette ces affirmations et déclare que les chercheurs utilisent le test «d'une manière qu'il n'a pas été conçu pour être utilisé».

«Bien que nous comprenions qu'aucun test n'est parfait, les résultats des tests dépendent d'un certain nombre de facteurs, notamment la sélection des patients, le type d'échantillon, la collecte, la manipulation, le stockage, le transport et la conformité à la manière dont le test a été conçu pour être exécuté», a déclaré Abbott dans un déclaration jeudi. "ID NOW est destiné à être utilisé à proximité du patient avec une méthode de test direct par écouvillon."

Il existe un certain nombre de tests COVID-19 dans le monde, espérons-le, ils diagnostiquent avec précision le virus.

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Voir la vidéo: Diagnostic COVID-19: place des tests antigéniques - Dr M. Schibler et Pr. L. Kaiser (Octobre 2021).